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手册/延寿证据表/

达格列净(特定慢性肾病)

结论 支持但需限定证据 A 级

HR 0.69;死亡4.7% vs 6.8%

该怎么做

由临床医生按CKD与其他指征评估;需考虑体液不足、感染及酮症酸中毒等风险。剂量仅描述试验方案。

效应量

HR 0.69;死亡4.7% vs 6.8%

95% 置信区间 0.53–0.88

对比了什么、在谁身上

达格列净10 mg/日 vs 安慰剂,均在标准治疗基础上

4304名CKD成人;eGFR 25–75、UACR 200–5000 mg/g;随访中位2.4年,含有/无2型糖尿病者

双盲随机安慰剂对照;ACM为预设关键次要终点

为什么这么判

在符合DAPA-CKD入组条件的慢性肾病人群中,随机治疗组的ACM较低;不构成健康人的抗衰用药证据。

随机分配且直接记录ACM;主要限制是适用人群及提前停止。

局限

试验因疗效提前终止;不能外推到无CKD健康人、1型糖尿病或被排除的肾病类型。4.7%/6.8%是试验期间死亡比例,不是终身风险。

出处

  1. Effects of dapagliflozin on mortality in patients with chronic kidney disease: a pre-specified analysis from the DAPA-CKD randomized controlled trial2021

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