司美格鲁肽(SELECT适应人群)
结论 支持但需限定证据 B 级
HR 0.81(探索性解释)
该怎么做
只在相应临床指征下评估,不把探索性ACM结果当作健康人的延寿承诺。
效应量
HR 0.81(探索性解释)
95% 置信区间 0.71–0.93
对比了什么、在谁身上
每周皮下司美格鲁肽2.4 mg vs 安慰剂,标准治疗基础上
17604人;≥45岁、BMI≥27、已有心血管疾病、无糖尿病;平均随访39.8个月
随机双盲试验及其死亡结局分析
为什么这么判
SELECT中ACM估计倾向较低,但主试验的分层检验在心血管死亡一关未通过,因此ACM不能作为通过多重性控制的确证性优效结论。
有随机证据,因ACM分层检验未完成而降级;此B级不表示观察研究。
局限
不能推广到年轻、无心血管疾病、正常BMI人群;厂商资助;主试验因不良事件停药16.6% vs 8.2%。
出处
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